再添利器！尊龙官方生物LA新增SCT法检测试剂盒！
宣布于：2025-08-22
文章泉源：[中文]尊龙官方生物
官宣
BSBE ANNOUNCEMENT
NEWS
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克日，，，，，，，，尊龙官方生物狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法）顺遂取得国家药品监视管理局揭晓的《医疗器械注册证》（注册证号：京械注准 20252400780）。。 。。。
狼疮抗凝物检测试剂盒
｜凝固法
狼疮抗凝物质（LA）是一种针对种种负电荷磷脂-卵白质复合物的自身抗体，，，，，，，，是抗磷脂抗体的一种，，，，，，，，通过其识别的抗原性（靶卵白）差别，，，，，，，，与磷脂-卵白质复合物团结，，，，，，，，滋扰种种依赖磷脂的凝血和抗凝因子施展作用。。 。。。只管名称中有"抗凝"二字，，，，，，，，但它现实上与血栓形成危害增添有关。。 。。。LA检测属于抗磷脂抗体实验室检测的主要组成部分，，，，，，，，已被推荐应用于多种临床情形，，，，，，，，如抗磷脂综合征（APS）和系统性红斑狼疮(SLE)的实验诊断、静脉血栓栓塞症（VTE）的危害评估以及不明缘故原由APTT延伸的诠释等。。 。。。
指南及专家共识的检测推荐
英国血液病学学会BSH:抗磷脂综合征的检查和管理指南(2024)提出，，，，，，，，LA检测是诊断抗磷脂综合征和评估血栓危害的焦点指标，，，，，，，，其阳性效果与系统性红斑狼疮、习惯性流产及新闻脉血栓形成显著相关，，，，，，，，检测需接纳标准化双要领学，，，，，，，，并扫除滋扰因素。。 。。。
《抗磷脂抗体检测的临床应用专家共识》：关于可疑APS患者，，，，，，，，建议同时检测LA、aCL和anti-β2-GPIAb，，，，，，，，以确定是否有血栓形成或产科并发症的爆发危害。。 。。。
《2022中国系统性红斑狼疮患者生殖与妊娠管理指南》：建议系统性红斑狼疮患者孕前检查应包括狼疮抗凝物、抗心磷脂抗体、抗β2糖卵白I抗体等，，，，，，，，以评估病理妊娠等危害。。 。。。
《自身免疫性疾病合并不孕症的患者管理专家共识(2024年)》：建议不明缘故原由性不孕症患者举行aPLs筛查;建议对RIF(重复莳植失败)患者通例举行aPLs筛查(包括LA、aCL及anti-β2-GPI抗体)。。 。。。
《复发性流产诊治专家共识(2022)》：推荐对RSA(复发性流产)患者或爆发1次孕10周或以上缘故原由不明流产的患者接纳经典的aPL检测举行初筛:包括LA、aCL及anti-β2-GPIAb。。 。。。
适检人群及应用科室
疑诊APS者
疑诊SLE者
需举行VTE危害评估的住院患者免疫性血小板镌汰、网状青斑或较年轻(<50 岁)的瓣膜性心脏病患者
不明缘故原由凝血时间延伸的患者
双要领学检测——不漏检、更规范
《狼疮抗凝物检测与报告规范化共识》建议：由于没有一种检测要领对所有LA 均敏感，，，，，，，，建议选择至少 2 种基于差别原理的要领同时检测 LA。。 。。。常用的要领划分基于dRVVT 和 APTT（常用SCT）的凝固时间测定。。 。。。每种要领均包括筛查、确证和混淆试验，，，，，，，，任一种要领效果阳性即提醒保存 LA。。 。。。
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文章泉源：尊龙官方生物
责编：Echo
校对：小九、Jack